Prosigna PAM 50 (Test genetic de prognostic in cancer de san)

Prosigna PAM50 este un test genomic validat clinic, utilizat pentru evaluarea riscului de recidivă în cancerul de sân precoce HR+/HER2-, prin analiza expresiei a 50 de gene (PAM50).

Testul clasifică tumora în unul dintre cele 4 subtipuri moleculare:

• Luminal A
• Luminal B
• HER2-enriched
• Basal-like

și calculează un Risk of Recurrence Score (ROR), care estimează probabilitatea de recidivă la distanță.

Analiza oferă informații despre:

• agresivitatea biologică a tumorii,
• riscul de recidivă pe termen lung,
• beneficiul potențial al chimioterapiei adjuvante,
• stratificarea pacientelor pentru tratament personalizat.

Indicații de testare

• Cancer de sân invaziv HR+/HER2- în stadiu incipient
• Decizie privind necesitatea chimioterapiei adjuvante
• Evaluarea riscului de recidivă după intervenție chirurgicală
• Tumori fără indicație clară de tratament sistemic
• Stratificare prognostică în cancerul mamar precoce
• Medicină personalizată în oncologia sânului

Cui se adresează

• Pacientelor cu cancer de sân precoce
• Medicilor oncologi medicali
• Chirurgilor oncologi
• Tumor boardurilor multidisciplinare
• Centrelor de oncologie de precizie

Metodologie de testare

• Prelevare țesut tumoral FFPE
• Microdisecție pentru selecția ariei tumorale (dacă este necesar)
• Extracție ARN din țesut fixat

Analiză de expresie genică PAM50 (NanoString / RT-PCR echivalent)

• Calcul scor ROR (Risk of Recurrence)
• Clasificare moleculară în subtipuri intrinseci
• Control de calitate al materialului biologic

Beneficii și importanță clinică

• Estimează riscul individual de recidivă
• Ajută la evitarea chimioterapiei inutile
• Sprijină decizia de tratament personalizat
• Oferă clasificare moleculară a tumorii
• Optimizează strategia terapeutică în cancerul de sân
• Reduce supratratamentul sau subtratamentul oncologic
• Îmbunătățește prognosticul prin selecție terapeutică corectă

Analize asociate recomandate

Profil oncologic complementar

• ER / PR / HER2 imunohistochimie
• Ki-67 proliferativ
• BRCA1/BRCA2 (germinal sau somatic)
• PIK3CA mutații
• ESR1 mutații (în recidivă/metastatic)

Alte teste prognostice oncologice

• Oncotype DX (unde este disponibil)
• MSI / MMR status
• TMB (tumor mutational burden)
• PD-L1 imunohistochimie

Evaluare clinică

• Stadializare TNM
• Imagistică (RMN/CT/PET-CT)
• Status ganglionar

Probă recoltată / condiții analiză

Țesut tumoral fixat în formalină și inclus la parafină (FFPE)

• Bloc tumoral sau lame histologice
• Procent tumoral adecvat confirmat de anatomopatolog
• Transport la temperatura camerei
• Evitarea degradării ARN-ului

Documente necesare

• Buletin histopatologic
• Date clinico-patologice (stadiu, ER/PR/HER2)
• Recomandare oncologică
• Informații despre tratament planificat sau administrat

Denumiri alternative (română)

• Test genetic PAM50 în cancerul de sân
• Profil genomic de prognostic cancer mamar
• Test de risc de recidivă cancer sân Prosigna
• Analiză expresie genică tumorală PAM50
• Test molecular prognostic cancer mamar precoce
• Scor genomic de recidivă cancer sân
• Test de stratificare moleculară în cancerul de sân
• Profil genetic tumoral mamă (PAM50)
• Test de agresivitate tumorală mamară
• Analiză genomică prognostică cancer sân

Particularități ale testului

Prosigna PAM50 este un test de prognostic molecular validat clinic, utilizat pentru stratificarea riscului de recidivă în cancerul de sân hormonodependent precoce. Integrează expresia genică tumorală într-un scor numeric care sprijină decizia terapeutică privind necesitatea chimioterapiei adjuvante.